- Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée «Informations importantes concernant
le bon usage de Truvada dans l’indication prophylaxie pré-exposition (PrEP)» - mars 2018 - Check-list destinée aux prescripteurs - mars 2018
- Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque (devant être remise par le médecin prescripteur) intitulée
«Informations importantes sur l’utilisation de Truvada pour réduire le risque d’infection par le virus
de l’immunodéficience humaine (VIH)» - mars 2018 - Carte de rappel des prises et rendez-vous (devant être remise par le professionnel de santé). - mars 2018
- Fiche de déclaration de séroconversion VIH à compléter par le médecin / virologue - mars 2018
- Dans le cadre de l'AMM, les conditions de prescription prévoient que le traitement initié par un médecin spécialiste
hospitalier/CeGIDD non hospitalier puisse être renouvelé par un médecin généraliste. S'il est envisagé un renouvellement
par un médecin généraliste un courrier de liaison est mis à disposition pour faciliter la continuité du suivi - mars 2018
Le Résumé des Caractéristiques du Produit est accessible sur la base de données publique des médicaments (http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr).
Des exemplaires papiers des matériels éducationnels peuvent être obtenus sur demande
auprès du service d’information médicale de Gilead Sciences aux numéros suivants :
0800 45 04 60 ou 01 46 09 41 00, ou à l’adresse suivante .
Déclaration de séroconversion VIH
Une déclaration spécifique doit être faite par le médecin en cas de séroconversion VIH au cours d’un traitement par Truvada dans le cadre de la PrEP selon un circuit déterminé. Ce circuit de déclaration est détaillé dans la brochure destinée au prescripteur.
Déclaration des effets indésirables et situations particulières (grossesse, mésusages, surdosages, ...) :
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site internet de l’ANSM www.ansm.sante.fr ou dans le Dictionnaire Vidal®).