- Informations importantes concernant le bon usage de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil dans l'indication "prophylaxie pré-exposition (PrEP)" au VIH – juin 2021
- Check-list destinée aux prescripteurs - juin 2021
- Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque (devant être remise par le médecin prescripteur) intitulée
«Informations importantes sur l’utilisation de Truvada pour réduire le risque d’infection par le virus
de l’immunodéficience humaine (VIH)» - juin 2021 - Carte de rappel des prises et rendez-vous (devant être remise par le professionnel de santé). - juin 2021
- Fiche de déclaration de séroconversion VIH à compléter par le médecin / virologue - juin 2021
- Courrier de liaison - juin 2021
Le Résumé des Caractéristiques du Produit est accessible sur la base de données publique des médicaments (http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr).
Des exemplaires papiers des matériels éducationnels peuvent être obtenus sur demande
auprès du service d’information médicale de Gilead Sciences aux numéros suivants :
0800 45 04 60 ou 01 46 09 41 00, ou à l’adresse suivante .
Déclaration de séroconversion VIH
Une déclaration spécifique doit être faite par le médecin en cas de séroconversion VIH au cours d’un traitement par Truvada dans le cadre de la PrEP selon un circuit déterminé. Ce circuit de déclaration est détaillé dans la brochure destinée au prescripteur.
Déclaration des effets indésirables et situations particulières (grossesse, mésusages, surdosages, ...) :
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site internet de l’ANSM www.ansm.sante.fr ou dans le Dictionnaire Vidal®).